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藥用干法制粒機:藥品工業化生產的合規高效制粒專家

更新時間:2025-09-21      點擊次數:26
  藥用干法制粒機是專為藥品固體制劑工業化生產設計的制粒設備,憑借無需濕熱、符合GMP標準、制粒效率高的優勢,廣泛應用于化學藥、中成藥、保健品等固體制劑生產領域,實現粉末直接壓片前的制粒成型,是保障藥品質量穩定、提升生產效率的核心裝備。?
  在化學藥固體制劑生產中,藥用干法制粒機是粉末成型的核心工序?;瘜W藥原料多為細粉,直接壓片易出現流動性差、片重差異大、松片等問題,需通過制粒改善粉末性能。該設備通過“粉末預壓-破碎-整粒”一體化流程,將細粉經液壓系統預壓成致密薄片,再經破碎輥破碎、整粒機篩選,制成均勻顆粒,制粒過程無高溫、無溶劑,避免熱敏性、水溶性藥物的成分破壞。例如,生產阿司匹林片劑時,利用干法制粒機處理阿司匹林粉末,制得的顆粒流動性提升40%,片重差異控制在±3%以內,滿足工業化批量生產需求。?
 

藥用干法制粒機

 

  在中成藥與保健品生產中,藥用制粒機是有效成分保留的關鍵保障。中成藥提取物、保健品原料多含熱敏性、揮發性成分,傳統濕法制粒的濕熱環境易導致成分流失。藥用制粒機的無濕熱工藝可保留有效成分,同時解決提取物吸濕性強、易結塊的問題。例如,生產三七總皂苷膠囊時,通過干法制粒機將三七提取物粉末制成顆粒,有效成分保留率較濕法制粒提升15%,且顆粒吸濕性降低,產品保質期延長至24個月。此外,針對保健品的復合配方,設備可實現多組分粉末的均勻混合與同步制粒,確保每粒產品的成分含量一致。?
  在藥品生產合規性管控中,藥用干法制粒機是GMP標準的“嚴格踐行者”。設備與物料接觸部位均采用316L不銹鋼材質,表面粗糙度Ra≤0.8μm,易清潔,避免交叉污染;配備CIP、SIP系統,滿足無菌藥品生產的潔凈要求;內置生產數據追溯系統,記錄制粒壓力、轉速、產量等關鍵參數,可實現數據實時上傳與審計追蹤。例如,在頭孢類抗生素生產中,設備通過無菌設計與在線滅菌功能,確保制粒過程無菌無污染,順利通過藥品監管部門的GMP認證。?
 
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